潔凈棚檢測標準及測試參照標準相關細則參數,潔凈棚檢測驗收單位需要通過我國實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈棚檢測報告潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈棚環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈棚、保健品凈化棚、化妝品潔凈棚、桶裝水百級潔凈棚、電子產品潔凈棚、GMP凈化棚、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈棚的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、換氣次數,風速、風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈棚環境檢測儀器:
美國粒子粒子計數器,美國浮游菌采樣器,法國壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等。
潔凈棚檢測參照標準及相關細則
潔凈棚檢測參照標準:
1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
潔凈棚檢測參照相關細則:
為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準則的要求:
1、潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。
2.潔凈室內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
3、潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。
4、室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規定的潔凈室標準。
潔凈棚測試:
1、送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。
2、各區之間的氣流控制:為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:
(1)各區間的壓差正確;
(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。
3、過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:
(1)損壞了的過濾器;
(2)過濾器與其外框間的縫隙;
(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4、隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5、室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:室內溫度,相對濕度,室內加熱與冷卻容量,噪聲值,光照度,振動值。